什么是ISO9001?
ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。
ISO9001
▼質(zhì)量保證體系認證
凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意。
▼有何意義?
1.可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;
上海日成電子作為一個一站式電子輔材供應(yīng)商,如何給客戶帶來更好的質(zhì)量與服務(wù),一直是日成電子的方向。高質(zhì)量和產(chǎn)品,是為了滿足客戶各種需求,讓客戶省心,讓客戶放心。 為了滿足客戶多樣化的需求,我們的產(chǎn)品也越來越多,并保證了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
2.表明尊重消費者權(quán)益和對社會負責(zé),增強用戶的信賴,使用戶放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場競爭力,并可借此機會樹立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);
上海日成電子有限公司之所以通過了ISO9000的認證,表明我們的企業(yè)在客戶的信賴和企業(yè)形象都是非常有知名度的。不欺騙客戶,也保證每一個產(chǎn)品的質(zhì)量!
3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟,擴大市場占有率,是政府采購等招投標項目的入場券,是組織向海外市場進軍的準入證,是消除貿(mào)易壁壘的強有力的武器;
4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;
一個企業(yè)的管理體系與內(nèi)部管理制度的建立能夠更好的幫助企業(yè)內(nèi)部運轉(zhuǎn),從而讓內(nèi)部工作分工明確,辦公效率大大提高。 從而把更好的服務(wù)于品質(zhì)帶給消費者與產(chǎn)品的完善與提高中!
什么是IATF16949?
國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。
ISO/TS16949是全球汽車總裝廠對其供應(yīng)鏈中供應(yīng)商質(zhì)量要求的國際標準認證體系。是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。
▼ TS質(zhì)量保證體系認證的十大觀念
1、"第一"的觀念,即"質(zhì)量永遠在第一位"的原則
例如(5.5.1.1)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程不合格立即通知主管人員,主管質(zhì)量的負責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)并及時采取補救措施,指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2、"價值"的觀念
正如戴明所言,要有一個從一開始就把質(zhì)量制造進產(chǎn)品的辦法,而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是一個增值活動,要盡量減少非增值活動,這一觀念貫穿了TS16949的始終。
3、“顧客”的觀念
例如:(4.2.3.1)產(chǎn)品規(guī)格及其變更應(yīng)及時審查,盡可能快,且不超過2個工作周;(6.3.2)有緊急情況時,及時改進計劃滿足客戶需求;(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責(zé)客戶要求,如對產(chǎn)品有特殊要求,質(zhì)量目標及相關(guān)培訓(xùn),監(jiān)督和預(yù)防措施要及時設(shè)計和開發(fā);(7.1.1)規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量目標書中要包括客戶要求事項;(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設(shè)計制造的保密協(xié)定;
4、“精益”的觀念
精益就是減少浪費,創(chuàng)造價值。例如:以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設(shè)備規(guī)劃;
5、“雙效”的觀念
雙效即:效益和效率例:(5.1.1)高層管理者應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益;(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績效審查,應(yīng)包含全過程,績效趨勢作為持續(xù)改進的依據(jù);
6、“預(yù)防”的觀念
無論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預(yù)防;(7.5.1.4) 預(yù)防性和預(yù)見性維護(TPM)更是把預(yù)防的觀念在過程控制中發(fā)揮到極致;
7、“培訓(xùn)”的觀念
優(yōu)秀的企業(yè)應(yīng)有一個"強而有效"的培訓(xùn)計劃,以便員工適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展。例如:(6.2.2.1 ) 產(chǎn)品技術(shù)人員的資格及技能要求;(6.2.2.2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)要求,尤其要注意與客戶有關(guān)的特殊要求;
8、“兼容”的觀念
TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果,例如在審核過程,借鑒VDA6、1提出了制造過程審核(8.2.2.2)和產(chǎn)品審核(8.2.2.3)的要求。借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實驗室要標明范圍和能力,若能符合ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力墊片通用要求》標準為最佳,但不強制執(zhí)行;(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC 17025或相當?shù)膰壹墝嶒炇遥?/p>
9、“防錯”的觀念
防錯(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā);
10、“統(tǒng)計”的觀念
無論是統(tǒng)計過程控制(SPC)還是測量系統(tǒng)分析(MSA)都強調(diào)了對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
什么是IRIS體系&ISO/TS 22163體系?
IRIS-International Railway Industry Standard(國際鐵路行業(yè)標準)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(UNIFE)制定的,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。
IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO9001,是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè),用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應(yīng)鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產(chǎn)品。針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。
國際鐵路行業(yè)標準IRIS于2017年5月正式升級為ISO標準ISO/TS 22163,替代原有的IRIS Rev02,原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。
ISO/TS 22163是目前全球范圍內(nèi)最新的國際企業(yè)管理體系標準,它融合了其它國際管理體系標準的精髓。
ISO/TS 22163不僅可以保證組織為利益相關(guān)方提供持續(xù)穩(wěn)定的、可滿足相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù),還能幫助組織系統(tǒng)地識別風(fēng)險、科學(xué)地制定有效的預(yù)警機制和應(yīng)對策略。鐵路行業(yè)供應(yīng)鏈積極、扎實導(dǎo)入ISO/TS 22163標準,將為您公司提供先人一步的管理平臺和方法,從而讓您公司的質(zhì)量管理水平率先騰飛。
鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)體系,適用于整個鐵路行業(yè)的供應(yīng)鏈,所有組織都可以單獨獲得證書。是在ISO9001的基礎(chǔ)上增加的鐵路行業(yè)的特殊要求,與航天(AS9100),汽車(16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標準,試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。
優(yōu)點:企業(yè)通過IRSI認證后,就被輸入全球IRIS認證數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一管理,應(yīng)用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息,對于供應(yīng)商的選擇將會更加變得更加快速有效率,同時也降低了選擇供應(yīng)商的風(fēng)險。
鐵路行業(yè)的特殊要求,項目管理、投標管理以及產(chǎn)品的全壽命周期LCC管理。整個的過程以項目的形式來推進。
什么是ISO14001?
ISO 14001 是環(huán)境管理體系認證標準的代號,是由國際標準化組織(ISO)制訂的環(huán)境管理體系系列標準之一。
為使用者(企業(yè)、事業(yè)、政府)提供了綜合管理包括質(zhì)量管理等體系兼容并蓄的環(huán)境管理的依據(jù),規(guī)定了環(huán)境管理的共同語言和準則的要求。
對于產(chǎn)品出口到歐美等先進發(fā)達國家的企業(yè),ISO 14000 是一張重要的通行證。
新版標準可確保其能夠繼續(xù)幫助組織改進業(yè)務(wù)流程、節(jié)約成本和應(yīng)對未來的環(huán)境挑戰(zhàn)。來自 70 多個國家/地區(qū)的環(huán)境專家參與了本次改版,改版后的標準融入了一系列更新內(nèi)容,旨在幫助組織處理不斷變化的業(yè)務(wù)狀況 —— 從氣候變化到供應(yīng)鏈管理。
ISO 14001為組織提供了一個框架,使其能夠在業(yè)務(wù)不斷發(fā)展增長的同時,降低對環(huán)境的影響、減少浪費、節(jié)約能源。ISO 14001還能幫助企業(yè)更具創(chuàng)新性、改進管理體系流程、滿足相關(guān)法規(guī)要求、增強企業(yè)在投資者、客戶和公眾眼中的信譽度。最終,這一新標準將幫助企業(yè)與環(huán)境領(lǐng)域的變化保持同步,確保其始終處于領(lǐng)先地位。
ISO 14001:2015 的變更包括
1、新的高階結(jié)構(gòu)(HLS)采用所有管理體系標 準通用的術(shù)語、定義、標題和正文,以便在實施多個管理體系時實現(xiàn)輕松整合
2、對于高級管理層而言,是進一步確保將環(huán)境管理納入核心業(yè)務(wù)流程和目標的新機會
3、重新聚焦組織面臨的風(fēng)險(例如:原材料的價格波 動)和這些風(fēng)險所帶來的機遇(更高的資源能效)
4、對組織環(huán)境的新思考,幫助他們了解所處環(huán)境以及對環(huán)境的影響,同時還要了解環(huán)境問題(例如:氣候變化)對企業(yè)自身的影響。
ISO 14001:2015標準換版時間軸
1、2014年7月
ISO 14001:2015 DIS版發(fā)布
2、2014年12月
ISO國際標準化組織正式投票通過ISO 14001:2015 DIS版,新標準進入FDIS階段
3、2015年4月
ISO 14001:2015更新關(guān)鍵會議在英國召開,負責(zé) ISO 14001修訂的ISO 技術(shù)委員會ISO/TC 207/WG 5 表示,他們在此次會議上朝著 ISO 14001:2015的發(fā)布邁出了意義重大的一步。
4、2015年5月
ISO 14001:2015 FDIS版本投票通過
5、2015年9月
ISO 14001:2015于9月15日正式發(fā)布。
什么是CE認證?
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。“CE”代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
2世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求。
CE認證可以說是當今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:
A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)
B:型式測試(由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試)
C:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E:公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查
F:公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G:公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查。
ISO9001、TS16949、ISO/TS22163、ISO14001代表了日成在設(shè)計、采購、制造、測試、 文件處理、運輸和服務(wù)的所有動作程序,都符合了國際標準,有效證明了在各個方面都注重品質(zhì)的決心。